Au titre du plan Vision 2030, la priorité no 4 en matière de recherche fait progresser les essais cliniques inclusifs novateurs dirigés par des chercheuses et par des chercheurs — renforçant ainsi le rôle de chef de file de L’Institut dans le secteur de la santé de précision
Les essais cliniques marquent le moment où les découvertes se transforment en soins — le moment où des années de recherche en laboratoire et l’analyse des données se rendent jusqu’à la patiente et jusqu’au patient dans le but de transformer la pratique clinique.
À L’Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (L’Institut), l’excellence dans le secteur des essais cliniques n’est pas nouvelle. Des chercheuses et des chercheurs dirigent depuis longtemps des études interdisciplinaires aux retombées importantes, contribuant ainsi, à l’échelle nationale ou internationale, aux avancées relatives aux soins aux patientes et aux patients.
Avec le lancement de son plan Vision 2030, cette force est devenue une priorité stratégique coordonnée. Au cœur de ce plan, il y a la priorité no 4 en matière de recherche : Faire progresser les essais cliniques grâce à des méthodes novatrices permettant d’influencer et d’améliorer les soins aux patientes et aux patients de tout âge.
Pour Sushmita Pamidi, M.D., scientifique à L’Institut, coprésidente du Consortium canadien pour l’accélération des essais cliniques (ACT-AEC) et responsable de la priorité no 4 en matière de recherche, ce changement d’orientation est une question de mise en harmonie.
« Les essais cliniques sont complexes, a dit Sushmita Pamidi. Lorsque nous alignons les bonnes connaissances sur la bonne expérience, sur la bonne infrastructure et sur les bons partenariats, nous pouvons favoriser l’innovation et offrir de meilleurs soins aux patientes et aux patients. »
Accroître le leadership en matière d’essais cliniques
L’Institut est un chef de file pour ce qui est des essais cliniques de phase II et de phase III commandités par l’industrie, contribuant ainsi aux avancées importantes entre les disciplines.
Le plan Vision 2030 mise sur les fondations solides susmentionnées, en accroissant le nombre d’essais cliniques de phase I dirigés par des chercheuses ou par des chercheurs, afin de renforcer davantage l’innovation clinique à L’Institut.
Les essais cliniques de phase I constituent souvent le premier test d’un nouveau traitement effectué sur des patientes et sur des patients. Il s’agit en sorte du premier moment où un traitement passe du laboratoire au chevet de la patiente ou du patient — le moment où les découvertes de nature mécaniste et les soins cliniques peuvent converger.
« Dans les essais cliniques de phase I, on définit quelque chose de nouveau, a expliqué Angela Genge, M.D., directrice de la recherche clinique au Centre de médecine innovatrice (CMI). C’est là que commence vraiment l’innovation. »
Bénéficiant du soutien du CMI, les travaux préliminaires continuent de prendre de l’expansion. Des leaders comme Ramy Saleh, M.D., directeur médical des essais cliniques en oncologie au CMI, et Angela Genge, M.D., font progresser les capacités de L’Institut quant aux essais cliniques de phase I.
Bâtir l’infrastructure : ACT-AEC
Accroître le leadership dans le secteur des essais cliniques nécessite de la coordination et de la vigueur sur le plan opérationnel.
Lancé en octobre 2023, le Consortium canadien pour l’accélération des essais cliniques (ACT-AEC) réunit des chercheuses et des chercheurs qui peuvent mettre en commun leurs connaissances et leur expérience, tout en coordonnant les processus relatifs à l’infrastructure et à la normalisation qui soutiennent le cycle de vie entier des essais cliniques — soit développer les capacités institutionnelles sans reproduire les travaux existants.
La Dre Pamidi copréside le consortium ACT-AEC avec Louise Pilote, M.D., MPH, Ph. D., scientifique principale et directrice adjointe de L’Institut, tout en en assurant la coordination opérationnelle et la mise en œuvre sous la direction de la gestionnaire de projet Amanda Lovato.
Depuis son lancement, l’ACT-AEC a à son actif les réalisations suivantes :
- Soutien de 51 essais cliniques;
- Financement de huit essais cliniques pilotes à l’issue de concours internes;
- Création du Centre de méthodes novatrices adoptées pour la réalisation d’essais cliniques;
- Expansion du soutien relatif à la réglementation, y compris les connaissances et l’expérience d’une personne-ressource à Santé Canada dédiée à L’Institut.
Mis ensemble, les projets susmentionnés rationalisent les processus, permettent d’approfondir les connaissances et d’acquérir de l’expérience en matière de conception d’essais cliniques, et rendent l’infrastructure des essais cliniques plus accessible dans l’ensemble de L’Institut.
Une communauté de spécialistes des essais cliniques
La croissance du nombre d’essais cliniques réalisés à L’Institut est fondée sur des connaissances et sur de l’expérience de longue date.
Des chercheuses principales et des chercheurs principaux, dont Marina Klein, M.D., M. Sc., directrice nationale du réseau CTN+ des Instituts de recherche en santé du Canada; Emily McDonald, M.D.; Dick Menzies, M.D.; Rita Suri, M.D.; et Benjamin Smith, M.D. sont des chefs de file à l’échelle nationale ou internationale dans le domaine des maladies infectieuses, de l’épidémiologie clinique et des essais cliniques randomisés.
Les connaissances et l’expérience méthodologiques sont tout aussi fortes à L’Institut, avec des leaders comme Andrea Benedetti, Ph. D., en épidémiologie biostatistique, et Philippe Boileau, Ph. D., directeur du Centre de méthodes novatrices adoptées pour la réalisation d’essais cliniques, ce qui renforce les capacités relatives à la conception d’essais cliniques dans l’ensemble de L’Institut.
« Il y a des connaissances et de l’expérience formidables ici, a commenté la Dre Pilote. L’occasion à saisir est d’établir un lien entre L’Institut et d’autres organismes de recherche — et de rendre ces deux types d’établissements de recherche plus accessibles à la prochaine génération de chercheuses et de chercheurs. »
Mise en harmonie au niveau national et investissements stratégiques
Le consortium ACT-AEC s’inscrit dans un effort pancanadien plus large visant à accélérer la réalisation d’essais cliniques dirigés par des chercheuses ou par des chercheurs, et à les renforcer.
Dans l’ensemble du Canada, des obstacles existant depuis longtemps — particulièrement pour ce qui est des contrats et des autorisations sur le plan éthique — ont ralenti la progression de la recherche effectuée sur plusieurs sites. Dans l’ensemble de l’ACT, des projets nationaux comme le Comité central de l’éthique et un modèle type d’ententes d’essais cliniques contribuent à rationaliser la mise en route des études et à raccourcir les délais administratifs.
En harmonisant les réformes susmentionnées, L’Institut renforce sa capacité à diriger des essais cliniques nationaux et des essais cliniques multisites.
« Nos partenariats — à l’échelle provinciale, à l’échelle nationale et avec l’industrie — sont essentiels, a poursuivi la Dre Pamidi. Ils nous permettent de réaliser des projets sur une plus grande échelle, d’innover et de rivaliser avec nos concurrents à l’échelle mondiale. »
Innovation dans la conception des essais cliniques
Faire progresser la réalisation d’essais cliniques ne se limite pas à l’augmentation du volume; il s’agit aussi de faire évoluer la méthodologie.
La priorité no 4 en matière de recherche met l’accent sur l’innovation dans le domaine de la conception d’essais cliniques adaptatifs et ayant recours à une plateforme de traitements, à la stratification des approches fondées sur des biomarqueurs et sur des approches décentralisées.
Sous la direction de Philippe Boileau, Ph. D., le Centre de méthodes novatrices adoptées pour la réalisation d’essais cliniques renforce les connaissances et l’expérience relatives à la méthodologie de la science interdisciplinaire. Travaillant avec des collaborateurs et avec des collaboratrices comme Shirin Golchi, Ph. D., ainsi qu’avec l’Unité de consultation biostatistique, ce centre soutient les chercheuses et les chercheurs qui conçoivent des études plus rigoureuses, plus adaptées et fondées sur la précision.
À L’Institut, les chercheuses et les chercheurs, dont Patrick Lawler, M.D., et Todd C. Lee, M.D., font avancer la conception d’essais cliniques adaptatifs et ayant recours à une plateforme de traitements dans les divers domaines de la maladie.
« La santé de précision ne prend pas fin avec les découvertes, a expliqué Philippe Boileau. Les découvertes doivent faire partie de la manière dont nous concevons les essais cliniques. »
Équité et représentation
Innovation est aussi synonyme d’inclusion.
S’assurer que les essais cliniques sont le reflet des communautés auxquelles ils sont destinés s’avère essentiel pour générer des données probantes valables.
Les collaborations avec des chefs de file comme Annette Majnemer, erg., Ph. D., experte reconnue dans les domaines des déficiences chez l’enfant et des déterminants de la santé et responsable de la priorité no 5 en matière de recherche, font progresser les efforts visant à améliorer la généralisabilité dans les essais cliniques. La contribution à la science des données de David Buckeridge, M.D., Ph. D., scientifique principal à L’Institut, responsable de la priorité en matière de recherche stratégique visant à intégrer la science des données et les technologies numériques à l’ensemble de la recherche et responsable de la priorité no 5 en matière de recherche, contribue à définir de quoi aurait l’air le recrutement représentatif une fois mis à l’échelle.
« L’équité n’est pas quelque chose qu’on ajoute, a commenté Annette Majnemer. C’est un élément fondamental. »
Par l’intermédiaire de l’ACT-AEC, la Dre Louise Pilote a aussi mis au point des outils pratiques visant à soutenir l’inclusion de populations historiquement sous-représentées dans la recherche.
Combinés, les efforts susmentionnés ont pour objectif de faire en sorte que les données probantes générées à L’Institut ne s’appliquent pas seulement à un sous-ensemble de patientes et de patients — mais à toutes les patientes et à tous les patients.
De la vision aux retombées
Le 17 février 2026, L’Institut a été l’hôte du Symposium sur les essais cliniques 2026 ─ De la vision à l’impact.
Le Symposium, qui s’est tenu pendant une journée entière, a rassemblé des chercheuses et des chercheurs, des stagiaires, du personnel de recherche, des patientes partenaires et des patients partenaires, des parties prenantes de l’industrie et des responsables des politiques afin qu’ils se penchent sur la capacité institutionnelle, sur les méthodes novatrices, sur l’équité et sur le développement des partenariats, reflétant l’ampleur de la priorité no 4 en matière de recherche.
Selon la Dre Pamidi, le Symposium a été à la fois un jalon important et un tremplin.
« Le Symposium a été l’occasion de réunir des membres de la communauté, de mettre des idées en commun, de donner lieu à de nouvelles collaborations et d’identifier où se situent nos forces et nos ressources, a affirmé Amanda Lovato. Nous pouvons maintenant aller de l’avant avec unité et viser un objectif commun relativement à notre ambitieux plan Vision 2030 pour ce qui est des essais cliniques à L’Institut. »
« La réussite des essais cliniques repose sur plusieurs éléments — le soutien réglementaire, l’expertise méthodologique, les partenariats et l’infrastructure. Le symposium a mis en évidence que nous disposons de tous ces éléments à L’Institut et que nous sommes bien positionnés pour réaliser notre Vision 2030 », a déclaré la Dre Rita Suri, scientifique au sein du Programme de recherche en désordres métaboliques et leurs complications.
Les étapes à franchir d’ici 2030
Le plan Vision 2030 fixe des objectifs clairs pour ce qui est du renforcement du rôle de chef de file de L’Institut en matière d’essais cliniques — qu’il s’agisse d’accroître le nombre d’essais cliniques dirigés par des chercheuses ou par des chercheurs, du nombre d’essais cliniques de phase I ou encore de la rationalisation des processus ou de l’expansion au recrutement inclusif.
Le succès ne se mesurera pas seulement en chiffres, mais aussi en retombées : la transposition plus rapide des découvertes en soins, en partenariats nationaux plus solides et en essais cliniques reflétant toute la diversité des communautés servies par L’Institut.
Faire progresser les essais cliniques est au cœur de la manière dont L’Institut transforme l’excellence scientifique en retombées sur la santé mesurables.
« Somme toute, a ajouté la Dre Pamidi, nous voulons nous assurer que, lorsque nous faisons une découverte ici, elle ne reste pas mise de côté. Nous souhaitons la transposer — avec efficacité, avec rigueur et de manière équitable — afin qu’elle prenne la forme de soins aux patientes et aux patients. »
Sur le plan institutionnel, l’engagement susmentionné est au cœur de la stratégie de recherche de L’Institut.
« Les essais cliniques sont le moteur de la transposition des découvertes médicales en retombées dans le monde réel, a conclu Rhian M. Touyz, M.D., Ph. D., directrice exécutive et scientifique en chef de L’Institut. « Avec notre plan Vision 2030, nous renforçons l’infrastructure, les partenariats et le leadership scientifiques nécessaires pour faire en sorte que les découvertes faites ici se traduisent par une amélioration de la santé des patientes et des patients ainsi que des communautés. »
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